俄罗斯疫苗进展“神速”:下周开始三期测试 最快9月即可量产

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财联社(上海,编辑 刘蕊)讯,俄罗斯政府宣布,俄罗斯研发的“卫星-V(Sputnik V)”疫苗将最快于下周在40000人身上进行测试,最快在9月就可以开始大规模生产。

目前全球新冠疫苗的主要研发国家中国、美国的新冠疫苗已进入三期测试阶段,但他们的疫苗上市时间预计在年底左右。

俄罗斯:将在4万人身上进行疫苗测试

这款“卫星-V”疫苗为全球首个注册的疫苗。尽管俄当局一直称其安全有效,但该疫苗目前仅在少数人身上进行过一期和二期测试,人体试验不到两个月即获批,实验具体结果也未对外公布。专家表示,在缺乏大规模三期测试数据的情况下,疫苗安全性和有效性可能令人担忧。

俄罗斯方面透露,疫苗将很快进行三期测试,测试预计从下周开始,由外国研究机构监督。预计最快下个月疫苗就可以投入生产。

负责研发该疫苗的加玛丽亚流行病学和微生物学研究所 (Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology)科研部门主管洛吉诺夫(Denis Logunov)表示:“疫苗获得的所谓条件注册证书,意味着我们必须进行额外的扩大临床试验。”

他透露:“目前,我们已经达成了一项有4万人参与的庞大协议。这个方案的目的不止是研究疫苗的免疫原性和安全性,这是不言而喻的……除此之外,我们还必须评估这种疫苗的实际效果。”

WHO密切关注俄罗斯疫苗进展

当地时间周四,世界卫生组织欧洲地区主管克鲁格(Hans Kluge)在新闻发布会上被关于问及俄罗斯疫苗的看法时表示:“我认为总体而言关于疫苗的任何进展都是令人鼓舞的。”

但他同时也表示:“但是…每种疫苗都必须通过同样严格标准的有效性和安全性标准检验,而最终确认有效性和安全性的方法只有一种,就是临床测试:一期、二期和三期测试都不可少。”

世卫组织欧洲高级紧急事务官员凯瑟琳・斯莫尔伍德(Catherine Smallwood)也证实,WHO最近已与俄罗斯就可能开发“卫星-V”进行直接讨论,并将在适当时候提供最新情况。她同时也强调,世卫组织“不会匆忙得出结论,会采取必要步骤了解尽量全面的信息”。

墨西哥将参与俄罗斯疫苗三期测试

作为新冠疫情的“重灾区”,墨西哥目前新冠病毒感染死亡人数已经排名全球第三。美国约翰・霍普金斯大学发布的实时统计数据显示,截至北京时间2020年08月21日,墨西哥感染新冠病毒人数已经超过54万,死亡人数近6万。

为此,墨西哥官员积极和全球多国政府和多个疫苗研发组织机构合作,积极协助疫苗的人体测试工作,以期尽早获得新冠疫苗。

墨西哥外交部长埃夫拉德(Marcelo Ebrard)透露,墨西哥将收到至少2000剂俄罗斯“卫星-V”疫苗,并在墨西哥进行三期测试,以此为本国争取尽早获得有效药物供应的条件。

埃夫拉德表示:“墨西哥将获得至少2000剂疫苗并在墨西哥开始测试,这是个好消息,因为我们为自己赢得了时间。”

(责任编辑:季丽亚 HN003)