核酸检测高速增长,体外诊断行业龙头圣湘生物登陆科创板

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圣湘生物是一家以自主创新基因技术为核心,集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售,以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商,同时也是国内技术先进、产品齐全的体外诊断领军企业之一。公司本次募集资金将全部用于公司现有主营业务,其项目包括:精准智能分子诊断系统生产基地项目、研发中心升级建设项目和营销网络及信息化升级建设项目。

立足研发打造国内体外诊断领域龙头,核酸检测试剂带动业绩爆发

自成立以来,圣湘生物始终以研发为立足点,在分子生物学、生物化学领域进行了深厚的研发积累,公司自主开发了病毒性肝炎、生殖感染与遗传、儿科感染、呼吸道感染、核酸血液筛查、自动化仪器等优势产线,并开发了性能优良的产品300余种,可提供各类优质检测服务2200余项。

在国际分子诊断领域领军人物戴立忠博士的带领下,公司建立了强大的研发团队,聚集了10余名国家级、省级行业领军人以及普林斯顿大学、牛津大学、哈佛大学、北京大学、清华大学等一大批名校毕业生。2017年至2019年间,公司研发投入分别达到2763.86万元、3568.23万元和3895.45万元,逐年递增,且占收入比重均在10%以上。目前,公司自主研发的创新型技术和产品,填补了国内多项空白,获得国家科技进步二等奖、中国专利优秀奖等国家级重大奖项20余项,被评为国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业等。

近年来公司推出的HPV核酸检测产品、血筛核酸检测产品、POCT移动分子诊断系统等新品市场竞争力较强,保持了比较良好的增长势头,这也使得公司业绩保持着高速增长。2017年至2019年期间,公司收入由2.25亿元增长至3.65亿元,复合增长率达到27.55%。

值得一提的是,在2020 年新冠肺炎疫情防控工作中,公司凭借高效的研发体系,在极短的时间内研发出精准、快速、简便、高通量的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,成为了国内新型冠状病毒检测产品获批上市的前6家企业之一,并获美国FDA紧急使用授权、欧盟CE认证、巴西ANVISA认证等20多个国际权威注册认证。疫情期间,公司新冠核酸检测试剂盒迅速供往湖北、湖南、北京、上海等30多个省市、自治区疫情防控一线,截至2020年6月30日,已为国内外提供近3885.13万人份新冠核酸检测试剂盒。而新冠病毒核酸检测产品销量的大幅提升,也极大地增厚了公司业绩,根据公司招股说明书披露,2020年上半年公司实现营业收入21亿元,与上年同期相比增长1159.39%;实现扣除非经常性损益后的归属于母公司股东的净利润为12.27亿元,与上年同期相比增长9088.09%。由于目前全球新冠疫情形势仍然严峻,公司下半年新冠核酸检测试剂仍将保持强劲需求。

分子诊断行业高速增长,布局国外强化可持续发展能力

目前,全球体外诊断行业正处在一个持续增长的阶段。随着大部分国家医疗保障体系逐步完善,体外诊断行业现已成为近年医疗市场活跃程度最高、发展速度最快的领域之一。根据招股说明书中的统计数据,2015年到2018年全球体外诊断行业的市场规模从632亿美元增长到793亿美元,年均复合增长率超过7%。同期,国内体外诊断市场规模从362亿元增长到604亿元,年均复合增长率达18.61%。据了解,生化诊断、免疫诊断、分子诊断是目前体外诊断主要的三大领域。在我国体外诊断市场中,此三大领域合计占据了超过70%的市场份额。其中,分子诊断则是增速最快的细分市场,近年来市场份额保持快速上升趋势。未来随着分子诊断技术进步、国内消费升级、精准医疗和个性化医疗需求的增长,分子诊断有望成为最有前景的体外诊断细分领域之一。

通过多年的积累和在疫情防控的优异表现,圣湘生物已成为全球分子诊断知名品牌。根据公司最新数据显示,2020年上半年,公司境外销售占比由2019年的5.05%一跃增至45.12%;今年6月,境外市场销售占比达到67.28%,公司正由一个本土的领先企业向国际化优质的体外诊断企业转变。

当前,公司已经建立了完善的全流程质控体系和营销服务体系,产品已在全国2000多家医疗机构使用,特别是公司新冠检测试剂产品已服务于全球130多个国家和地区疫情防控一线,“圣湘方案”在很多国家成为抗疫核酸检测主导方案。优质的产品、良好的技术支持和高效便捷的客户服务,令公司在国外市场品牌知名度和美誉度得到了显著提升。目前,公司与各国大使馆、卫生部、军方和红十字会等机构建立了深入和长期联系,为公司全线产品进入相关国家疾病防控体系奠定了基础。公司国际渠道的拓宽和影响力的提升不仅在当前为公司带来了巨大受益,同时也为公司未来的可持续发展打下坚实基础。

面对未来,圣湘生物董事长戴立忠先生表示:“我们一直致力于为全世界人民提供用得起、用得好的基因技术、产品和服务,让基因科技人人可及。未来,我们将持续加大研发投入力度,全面服务全民健康事业,不断完善基因技术应用普适化、全场景化生态圈,并加速实施国际化战略,助力人类卫生健康共同体建设。”相信随着募投项目的落地和上市带来影响力的提升,公司将迎来进一步的发展,进而向国际领先的体外诊断领域企业迈进。

(责任编辑:张洋 HN080)